試驗藥品管理服務│Pharmacy Management
  服務說明
 
  ●試驗藥品管理  
 
 
1. 試驗用藥原則應存放於『臨床試驗藥品中心』或藥局，由專責藥師管理；如確有特殊狀況需由主持人自行管理者，需個案以簽呈呈報，經人體試驗倫理委員會核准後始得由主持人自行管理。
2. 林口臨床試驗藥局設置於醫學大樓地下1樓，空間包括：藥品調劑與存放區約30坪，設置藥品存放櫃、管理區約20坪，包括人員辦公室、檔案存放區、領藥等候區、退藥存放區。
 
 
  ●藥品編碼及藥師訓練時程：所有臨床試驗案須完成藥品編碼及藥師訓練，試驗案方能執行。  
  (1)藥品編碼作業  
 
 
1. 試驗委託廠商可於三方合約送件時，逕與第一完成院區之臨床試驗藥局約定藥品編碼討論時間，申請文件_檢附資料清單紙本應於約定日十個工作天前寄達藥局，並E-Mail電子檔至公用信箱。
2. 藥品編碼覆核作業：藥品編碼討論作業完成，試驗委託廠商必須提供藥師訓練記錄，待臨床試驗案MRP帳號經院區醫研部核定且藥品管理費繳交完成後，院區臨床試驗藥局檢附相關文件，由藥學部轉送藥材管理部核定收費標準收費標準。
3. 藥品編碼開檔作業：若本體系多中心案件，第二院區MRP帳號經院區醫研部核定且藥品管理費繳交完成後，由該院區臨床試驗藥局確認文件後由院區科主任藥品編碼 ，以此類推。
 
 
  (2)藥師訓練  
 
 
1. 試驗委託廠商需至各院區執行藥局進行專責藥師訓練。
2. 試驗委託廠商可於MRP帳號核定後與各院區執行藥局約定藥師訓練時間，檢附資料清單紙本應於約定日十個工作天前寄達藥局，並E-Mail電子檔至公用信箱。
3. 藥師訓練完成，試驗委託廠商必須提供藥師訓練記錄。
 
 
  ●服務項目：
1. 臨床試驗藥品之管理
2. 臨床試驗藥品之安全監測
3. 臨床試驗藥品之儲存
4. 臨床試驗藥品之諮詢及用藥指導
5. 臨床試驗藥品管理之相關協調事項
 
 
醫學大樓B1 臨床試驗藥局 病理大樓6F 化療試驗藥局
承辦人員：
周先媛
鄭益豪
鍾靜宜
電話： (03)328-1200 ext.3539
E-mail： crpharmacy@cgmh.org.tw
蘇梅琇
蔣承志
張倢瑜
電話： (03)328-1200 ext.5042
E-mail： ctctpharmacy@gmail.com
收件地點：
333423桃園市龜山區復興街5號
醫學大樓地下一樓
Clinical Research Pharmacy, Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch, B1 Floor Medical Bldg, No. 5, Fuxing St., Guishan Dist., Taoyuan City 333423, Taiwan (R.O.C.)
33305桃園市龜山區復興街5號
林口長庚醫院病理大樓6樓化療藥局
Chemotherapy Pharmacy, 6F, Pathology Building,
LinKou branch, Chang Gung Memorial Hospital,
No.5, Fuxing St., Guishan Dist., Taoyuan City 33305, Taiwan (R.O.C.)
 
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